Институт биофизики и клеточной инженерии Национальной академии наук Беларуси, Минск, Беларусь

• Онкология
• Ортопедия и травматология

О клинике

Государственное научное учреждение «Институт биофизики и клеточной инженерии Национальной академии наук Беларуси» (далее – Институт) – ведущее научное учреждение Республики Беларусь в области биофизики, иммунологии, клеточной и тканевой инженерии, биологии стволовых клеток, клеточной (иммуно)терапии, протеомики, нанотоксикологии и лекарственного дизайна. Институт входит в состав ГНПО «Химический синтез и биотехнологии».

Основными фундаментальными направлениями научной деятельности Института биофизики и клеточной инженерии НАН Беларуси являются: молекулярная и клеточная биофизика, клеточная инженерия, иммунология и аллергология, вирусология, нанобиология и структурная биоинформатика.

Институт аккредитован Государственным комитетом по науке и технологиям Республики Беларусь и Национальной академией наук Беларуси (свидетельство об аккредитации № 65 от 25 ноября 2021 г.).

Вся проводимая научно-исследовательская деятельность Института соответствует требованиям системы менеджмента качества СТБ ISO 9001-2015 (сертификат № BY/112 05.01.077 07590).

Деятельность Института направлена на разработку:

• новых биомедицинских клеточных продуктов II-III поколения для применения в лечении онкологических, аутоимунных и наследственных заболеваний, в клеточной и генной терапии, тканевой и органной инженерии в интересах медицины;
• новых диагностических биосенсоров и биочипов в интересах медицины, ветеринарии, сельского хозяйства, криминалистики, охраны окружающей среды и токсикологии;
• технологий структурно-обоснованного дизайна и синтеза высокоэффективных лекарственных субстанций, новых таргетных средств и технологий доставки лекарственного и генетического материала в клетки, персонифицированных и нетоксичных схем лечения в интересах медицины и фармации;
• технологий получения новых источников энергии, питательных веществ и биологически активных соединений на основе использования хозяйственно-полезных водорослей в интересах медицины, фармации и пищевой промышленности;
• экологически безопасных защитных и иммуномоделирующих препаратов, регулирующих рост и развитие сельскохозяйственных растений и технологий их применения в сельском хозяйстве;
• клеточных систем-инкубаторов для получения биологически активных веществ различного происхождения в интересах медицины, фармации и сельского хозяйства.

Отделение клеточной терапии

Лечебно-диагностическая работа отделения клеточной терапии (далее — ОКТ) организована в рамках лицензии на медицинскую деятельность по таким направлениям, как хирургия, онкология, ультразвуковая диагностика, иммунологическая лабораторная диагностика.

Освоенные специалистами ОКТ методы клеточной терапии позволяют эффективно бороться с рядом онкологических заболеваний, хроническими патологиями опорно-двигательного аппарата, хроническими ранами и трофическими язвами, аутоиммунными заболеваниями. Накоплен большой опыт выполнения локальных клеточных трансплантаций при трофических язвах и рецессии десны, проведения инъекционной клеточной терапии остеоартроза крупных суставов, а также иммунотерапии онкологических заболеваний с применением дендритных клеток.

Для проведения высокотехнологичных медицинских вмешательств в ОКТ оборудован асептический блок с операционным залом, помещением для работы с клетками, стерилизационной. Сертифицированная по международным стандартам GMP система вентиляции с подачей стерильного воздуха обеспечивает идеальные условия для применения биомедицинских клеточных продуктов. Необходимые в ходе клеточной терапии манипуляции выполняются в перевязочной и процедурном кабинете. К услугам пациентов две комфортные палаты дневного пребывания.

В штате ОКТ состоят специалисты первой и высшей квалификационной категории, настоящие профессионалы своего дела, имеющие уникальный опыт применения клеточных технологий.

Дендритные клетки

Одним из новых перспективных подходов к терапии онкозаболеваний является использование аутологичных дендритных клеток.

Дендритные клетки представляют собой особое звено системы иммунитета. Их функция заключается в поиске чужеродных для организма структур (таковыми являются опухолевые клетки), и последующем «обучении» Т-лимфоцитов, которые затем направленно уничтожают злокачественные клетки.

В организме пациента по ряду причин дендритные клетки не всегда полноценно выполняют свою функцию. Поэтому идея иммунотерапии заключается в получении дендритных клеток в лабораторных условиях из аутологичных (собственных) моноцитов или стволовых клеток пациента, их праймировании антигенами опухоли и реинфузии пациенту. Таким образом, пациент получает собственные клетки, которые уже «обучены» бороться с опухолью.

Процедура лечения

1. Консультация и обследование

Для разработки тактики лечения и определения схемы вакцинации проводится консультация специалиста – онколога отделения регенеративной медицины и клеточной терапии. Также необходимо обязательное медицинское обследование.

2. Забор биоматериала

Биоматериалом для получения клеточного продукта на основе дендритных клеток является периферическая венозная кровь (50-100 мл). Забор биоматериала выполняется в условиях процедурного кабинета. Из разового объёма крови производится 1 доза вакцины. Количество дендритных клеток определяется количеством нативных моноцитов в биоматериале пациента – при их невысоком содержании в крови количество ДК также будет невысоким.

3. Производство клеточного продукта

Выделенные из крови моноциты «нагружаются» в лаборатории опухолевыми антигенами, что позволяет получить зрелые дендритные клетки, способные активировать иммунный ответ. В качестве антигенного материала для создания вакцины используются  индивидуальные, нативные опухолевые антигены (лизаты опухоли), а также синтетические стандартизированные опухоль-ассоциированные антигены.

4. Трансплантация клеточного продукта

Противоопухолевая вакцина на основе ДК вводится курсом из 5 лечебных доз. Введение вакцины (1-2 мл) производится подкожно в область плеча или предплечья, выполняется амбулаторно в условиях процедурного кабинета.            

Программа лечения

1. Забор крови 50-100 мл за один раз (одна либо две дозы) ~ выращивание клеток в течении 1 недели ~ введение подкожно в предплечье одной дозы.

Курс состоит из 5 введений с интервалом в одну неделю. Кровь берётся 5 раз (для каждой новой дозы).

2. Забор крови 300-400 мл за один раз (на весь курс лечения) ~ выращивание клеток в течении 1 недели ~ введение подкожно в предплечье одной дозы.

Курс состоит из 5 введений с интервалом в 2-4 дня. Кровь берётся один раз на весь курс лечения.

Мезенхимальные стволовые клетки

МСК (Мезенхимальные стволовые клетки) - на сегодняшний день в медицине активно используют мезенхимальные стволовые клетки взрослого организма. Они абсолютно безопасны, не вызывают рост опухолей и применяются в мире уже более 10 лет. Основной эффект этих клеток – противовоспалительный и иммуномодулирующий.

Использование биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) на основе стволовых клеток разрешено белорусским законодательством. На данный момент в нашей стране утверждены около 40 инструкций, которые регламентируют использование мезенхимальных стволовых клеток для лечения различных заболеваний.

Для медицинского применения используют в основном два основных источника стволовых клеток: жировую ткань и костный мозг. Мы выбираем самый щадящий и простой способ забора материала - жировую ткань. Необходимо всего несколько граммов, чтобы лаборатория затем смогла выделить из нее стволовые клетки и нарастить нужное количество биомассы для лечебной дозы, необходимой конкретному пациенту. Манипуляция занимает 20-30 минут. В операционной под местным обезболиванием при помощи липосакции забирается несколько граммов ткани в районе пупочной ямки, чтобы не было видно микрошрама.

Область применения стволовых клеток

• Артрозы всех суставов
• Некрозы
• Болезнь Паркинсона
• Болезнь Альцгеймера
• Рассеянный склероз
• Боковой амиотрофический склероз
• Восстановление после перенесенных инсультов/инфарктов
• Деменция
• ДЦП
• Эпилепсия
• Цирроз печени

Что такое фибропласты

Фибробласты - представляют собой основной клеточный компонент кожи, обеспечивающий ее гомеостаз и морфофункциональную организацию. Они выполняют в коже целый ряд разнообразных и сложных функций:

• контролируют состав и структуру внеклеточного матрикса дермы (коллагена, эластина, протеогликанов и структурных гликопротеинов)
• причем в их функцию входит не только продукция этих веществ, но и их катаболизм.

Таким образом, фибробласты представляют собой ключевое звено в биологии кожи – они не только контролируют гомеостаз внеклеточного матрикса дермы, обеспечивая его ремоделирование и обновление, но также поддерживают физиологическое состояние всех слоев кожи.

Клеточная терапия возрастных изменений кожи основана на использовании собственных фибробластов кожи пациента, выделенных и размноженных в лабораторных условиях. Применение культивированных аутологичных дермальных фибробластов (далее - ДФ) позволяет восполнить потерянную с возрастом популяцию этих клеток за счет привнесения в кожу молодых и функционально-активных фибробластов.

После трансплантации культивированные ДФ полноценно интегрируются в дерму, их биосинтетическая активность сохраняется в течение как минимум 12 месяцев.

В результате наблюдается:

• ремоделирование микроструктуры дермы
• повышение содержания в ней коллагеновых волокон
• усиление гидратации кожи, увеличении ее плотности и толщины.

Как проходит лечение

1. Процедура забора кожи

Биоматериалом для получения нативных ДФ служит кожа.

Процедура забора (эксплантация) кожи является малотравматичной хирургической манипуляцией.

Выполняется под местной анестезией путём иссечения либо панч-бипсии небольшого фрагмента кожи (около 0,5 кв.см.) в области предплечья или за ухом.

Решение о выборе способа и анатомической зоне для забора кожи принимается оперирующим хирургом индивидуально, любой способ вмешательства предполагает хороший косметический результат без видимых рубцов. Повторного визита пациента для перевязок или снятия швов не требуется.

Общая доза ДФ определяется количеством анатомических областей для биоревитализации. Обычно это лицо, шея, зона декольте, кисти рук. Для каждой зоны понадобится порядка 30 – 50 миллионов клеток. Общий объём клеточного продукта рассчитывается индивидуально и может составить 180 – 200 миллионов клеток на курс.

2. Процедура введения

Процедура локальной интрадермальной трансплантации ДФ является малоболезненной манипуляцией, не требующей анестезии, выполняется в амбулаторном режиме путём внутрикожных инъекций суспензии клеток туннельным способом, с помощью игл для мезотерапии.

Непосредственно после трансплантации пациент наблюдается в течение 1 – 2 часов в условиях палаты дневного пребывания.

После процедуры может возникнуть лёгкое покраснение и отёчность, которые исчезнут в течение 2 - 3 часов. Вмешательство не требует значительных изменений привычного ритма жизни.

3. Эффективность процедуры

• при введении в кожу активных фибробластов запускаются естественные процессы восстановления дермы.
• в зоне трансплантации увеличивается количество клеток дермы, усиливается синтез собственного коллагена, восстанавливается микроциркуляция, стимулируются обменные процессы и кровообращение.
• исчезают морщины, рубцы, стрии.
• дерма полностью обновляется, восстанавливается здоровый цвет кожи, повышается ее тургор, кожа становится бархатистой, исчезает сухость и шелушение.
• эффект от процедуры начинает проявляться уже через 6 - 8 часов после сеанса и со временем нарастает.
• спустя 8 - 9 месяцев после курса лечения наблюдается стойкий положительный результат. Клинический эффект имеет нарастающий в течение года характер и сохраняется не менее 2-х лет.

Высокая эффективность метода обусловлена способностью имплантированных живых собственных клеток в течение длительного времени (8-9 месяцев) продуцировать биологически активные вещества, характерные для молодой кожи: повышается её прочность и эластичность, происходит эффект лифтинга.